Pimobendan-API

Wij leveren Pimobendan API voor fabrikanten van diergeneesmiddelen, contract manufacturing organisaties (CMO's) en distributeurs die behandelingen ontwikkelen voor hart- en vaatziekten bij dieren. Pimobendan wordt voornamelijk gebruikt bij hartfalentherapieën bij honden en dient als hoofdingrediënt in tabletten, kauwtabletten en andere orale doseringsvormen.

Ons Pimobendan API-aanbod legt de nadruk op consistente zuiverheid, volledige regelgevingsdocumentatie en flexibele leveringsopties, ter ondersteuning van zowel ontwikkelings-projecten als commerciële productie.

Productspecificaties

• ▸CAS-nummer 74150-27-9
• ▸ Molecuulformule C₁₉H₁₈N₄O₂
• ▸Uiterlijk Wit tot gebroken-wit vast poeder
• ▸ Zuiverheid Groter dan of gelijk aan 98% (HPLC) – veterinaire API-kwaliteit
• ▸ Opslagomstandigheden Opslaan op een koele, droge plaats in afgesloten containers; beschermen tegen licht en vocht

Toepassingen en formuleringsoverwegingen

Pimobendan is een calciumsensibilisator en fosfodiësterase-III (PDE-III)-remmer, die een dubbel werkingsmechanisme biedt dat de contractiliteit van het hart verbetert en tegelijkertijd vasodilatatie bevordert.

Veterinaire toepassingen

• ▸Gebruikt in formuleringen voor congestief hartfalen (CHF) bij honden
• ▸ Vaak toegepast bij de behandeling van mitralisklepziekten (MVD).
• ▸ Ontworpen voor orale diergeneeskundige doseringsvormen zoals tabletten en kauwtabletten
• ▸ Voor de ontwikkeling van andere diersoorten kan aanvullende, soort-specifieke evaluatie nodig zijn

Formuleringsnotities

Tijdens de ontwikkeling van de formulering moet rekening worden gehouden met de orale biologische beschikbaarheid en de compatibiliteit van de hulpstoffen

Geschikt voor vaste orale doseringsvormen die veel gebruikt worden in de diergeneeskunde

Inkoopteams moeten zorgen voor de zuiverheid van de API, de consistentie van batch-tot- batches en de volledigheid van de documentatie om te voldoen aan de regelgeving en kwaliteitsnormen

Levering en kwaliteitsborging

We leveren Pimobendan API in bulk met bestelhoeveelheden variërend van R&D en pilotbatches tot levering op commerciële- schaal.

Kwaliteit & Documentatie

Elke batch wordt geleverd met een analysecertificaat (COA) met daarin de identiteit, de analyse en het onzuiverheidsprofiel

Op verzoek kan aanvullende analytische of regelgevende documentatie worden verstrekt

Flexibiliteit van het aanbod

• ▸MOQ en verpakkingsopties afgestemd op projectschaal
• ▸ Geschikt voor zowel initiële formuleringsproeven als commerciële productie op de lange- termijn
• ▸ Doorlooptijd varieert per volume en bestemming; jaarlijkse vraagplanning wordt ondersteund

Als veterinaire Pimobendan API-leverancier leggen we de nadruk op een partner-gerichte aanpak, waarbij we het volgende aanbieden:

• ▸ Technische ondersteuning tijdens de ontwikkeling
• ▸ Flexibele logistiek en exportdocumentatie
• ▸ Transparante communicatie door de hele supply chain

Volgende stappen voor kopers

Fabrikanten van diergeneesmiddelen, CMO's en distributeurs die Pimobendan API evalueren, worden uitgenodigd om de volgende details te delen:

• ▸ Beoogde doseringsvorm (tablet, kauwtablet, etc.)
• ▸ Doelsoorten
• ▸ Geschat jaarvolume
• ▸ Afleverbestemming

Op basis van deze informatie bieden we de beschikbaarheid van monsters, prijzen, een compleet documentatiepakket en een op maat gemaakt leveringsschema om uw project te ondersteunen.